Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первую специализированную форму бевацизумаба для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (нВМД). Об этом в пятницу объявила компания Outlook Therapeutics.
Что такое влажная макулодистрофия?
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) — хроническое заболевание сетчатки, поражающее центральную область глаза (макулу). Влажная форма характеризуется ростом аномальных кровеносных сосудов под сетчаткой, что приводит к отеку, кровоизлияниям и быстрой потере центрального зрения. До настоящего времени для лечения применялись препараты на основе бевацизумаба, но они использовались off-label (не по прямому назначению).
Новый препарат: бевацизумаб-викг (Lytenava)
Одобренный препарат получил торговое наименование Lytenava (действующее вещество — бевацизумаб-викг). Это первая версия бевацизумаба, специально разработанная и одобренная для интравитреального введения (непосредственно в стекловидное тело глаза) при нВМД. Ранее бевацизумаб применялся в офтальмологии только как перепрофилированное противоопухолевое средство.
Значение одобрения
Решение FDA открывает новую эру в лечении влажной макулодистрофии. Теперь пациенты и врачи получат доступ к стандартизированному, безопасному и эффективному препарату, прошедшему все необходимые клинические испытания. Ожидается, что Lytenava снизит риски, связанные с использованием неадаптированных форм бевацизумаба, и улучшит прогноз для миллионов пациентов с этим заболеванием.
Автор: Издание «МЕДИК»
«МЕДИК» Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) от 17.03.2025г. ЭЛ №ФС77-89146. Сайт издания: https://medik.press